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陈尧水副局长带队调研市药品和医疗器械不良反应监测中心

时间:[ 18-01-08 ]

近日,市食药监局副局长陈尧水带队赴市药品和医疗器械不良反应监测中心(以下简称“ADR中心”),调研新形势下药品不良反应和药物滥用监测工作。市局药品监管处相关同志陪同调研,ADR中心主任陆峰主持会议。ADR中心杜蕾副主任等分析了药品上市许可持有人(MAH)直报ADR事宜的公告(征求意见稿)与卫生部81号令的异同,对药物滥用监测进行了专题汇报,并对新形势下药品不良反应监测和药物滥用监测的2018年重点工作作了梳理。


陈尧水副局长在听取汇报后,充分肯定了2017年度ADR中心在不良反应监测、分析评价、风险预警和应急处置等方面取得的成效,及在机构、制度、质量管理体系和人才队伍建设等方面的推进情况。同时,对新形势下ADR中心的下一步工作提出了三点要求:首先要准确判断全面实施MAH直报ADR的新形势,找准ADR中心在药品安全监管中的新定位,坚持问题导向、目标导向,时刻以国内外最高标准要求自身,在对标过程中找差距,不断提升ADR监测、药物警戒监管的水平。其次要紧扣新形势下的工作重点,做到扎实推进。一是要深入思考MAH制度下的不良反应监测和药物警戒工作的监管问题,作深入调研,提出切实可行的实施方案,以真正落实MAH主体责任。二是要重视药品风险评估工作,与市局相关处室和其它直属单位一同为药品安全提供切实有效的保障措施。三是要巩固和提升药物滥用监测工作,找到进一步提高药物滥用监测成效的突破点,如可对药物滥用的典型案例作回顾性分析。四是要加快信息化建设,推进智慧监管。中心要构建信息化的顶层框架,按照市局重点工作部署,逐步推进。五是要强化队伍建设。通过不断学习新政策、新要求、新技术,开展实训、应急演练等多层次培训和高层次学术活动,使ADR中心人才队伍有能力接受更大的挑战。最后要加强沟通和宣传,增加外界对ADR中心监测工作的认同感,进而不断促进ADR中心各项工作的推进。


文章来源:上海市食品药品监督管理局网