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一期临床试验中心参观学术交流会

时间:[ 17-11-09 ]

为了促进国内药物临床试验一期研究中心之间专业学术交流与合作,加速国内一期临床研究与国际接轨的步伐,2017年11月3日由浙江省药理学会临床药理专业委员会和上海市药学会药物临床研究专委会主办,浙江大学医学院附属第二医院承办,捷信医药协办的“一期临床试验中心参观学术交流会”在浙江大学医药学院附属第二医院滨江院区举行。

出席本次参观交流会的代表来自上海13家单位I期临床研究中心,交流会由临床药理中心副主任阮邹荣、上海市药学会药物临床研究专业委员会主任委员张菁发表致开幕词,临床药理中心I期临床研究室江波主任介绍并带领大家参观了浙江大学医学院附属第二医院一期临床试验研究室。它是浙江省最早的I期临床研究室,通过了WHO-SICDER伦理认证,以及ISO17025、CAP、JCI、HIMSS国际认证;该研究室面积1500余平方,一共有床位42张,病区工作人员共有13名,研究室负责人具有药物临床试验实践和管理经验,专职研究医生具备急救能力,专职研究护士具有重症或急救护理经历。研究室所有人员均接受药物临床试验规范培训并获得培训合格证书;研究室设有独立抢救室、知情谈话室、体检室、活动室、观察室、以及国内领先心电监护仪、心电图机、除颤仪和呼吸机等具有生命体征监测与支持功能的设备,并具有供氧和负压吸引装置,具有可移动抢救车,且配有抢救药品和简易抢救设备。研究病房依托医院完整的信息化系统,构建了受试者筛选系统、温湿度监测系统和临床试验管理系统,保证试验数据的完整、准确、真实、可靠,保证临床试验的质量。

代表们还观看了由上海捷信医药科技股份有限公司研发的FaceOne创新的一期受试者临床查重系统介绍, FaceOne采用身份证验证+人脸识别+指纹采集验证等多种方式,进行志愿者进行验证查重管理。专用移动PAD,提供了一体化的志愿者身份验证方式,使用便捷,提高试验查重效率。网页版医院后台管理,无需安装维护系统,功能完善,使用简单,并提供灵活的数据导出功能,易于志愿者数据管理。志愿者可以通过微信公众号自助报名参试,查询筛选状态,减少医院方回复接待工作量,提升工作效率。

通过这次参观交流会,代表们纷纷表示大开眼界、获益良多,并结合自身的条件、能力、资源博采众长,力求把各自的Ⅰ期试验研究室建设成为与国际标准接轨的药物临床研究中心,服务医药行业,造福广大患者。