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抗感染创新药物研发技术及国际规范培训研讨会

时间:[ 17-06-15 ]

 

由上海市药学会主办,复旦大学附属华山医院承办,上海交通大学药学院、全国卫管协会转化医学产业分会抗生素组、罗氏研发(中国)有限公司和科文斯医药研发(北京)有限公司上海分公司协办,金玉良研在线学习平台提供技术支持的抗感染创新药物研发技术及国际规范培训研讨会于201769日在上海交通大学徐汇校区隆重召开。上海市药学会副理事长兼秘书长张晓敏教授,上海市药学会药物临床研究专委会主任委员、复旦大学附属华山医院抗生素研究所副所长张菁教授,罗氏全球副总裁、罗氏研发(中国)有限公司总经理徐小星博士,科文斯全球副总裁、中国区总经理毕红钢博士先后在开幕式上致辞。来自上海市高等院校的研究人员、上海市临床研究中心的专兼职人员、在上海及周边城市跨国及国内药企从事药物研发及注册的专职人员等共100余名参加了大会。

本研讨会从上海交通大学药学院陈代杰教授的“抗感染药物研究开发总论——抗菌药物”的精彩报告开始。随后来自罗氏和科文斯公司从事药物注册及研发的多位资深专家就抗感染药物研究和开发的全过程展开了深入讲解和探讨,内容包括:抗乙肝药物的研究开发总论(罗氏全球抗病毒药物转化医学总监EoinCoakley博士)、抗感染药物一期临床试验设计(罗氏研发(中国)有限公司临床药理部金玉燕博士)、抗感染药物概念验证试验设计(科文斯公司亚太区临床药物研发高级总监)、抗感染药物在中国和全球的注册策略(科文斯医药研发(北京)有限公司注册高级总监姜立功先生)、抗感染药物临床开发策略及抗生素FDA注册实例(罗氏全球免疫、抗炎及抗感染临床策略高级总监Constance Crowley博士)、临床试验执行-企业、CRO和研究机构的合作实例及项目管理(罗氏研发(中国)有限公司临床业务主任吕承博士)和人类遗传办申报及策略(科文斯医药研发(北京)有限公司高级注册经理李军先生)。上海市徐汇区中心医院中心实验室副主任贾晶莹主任药师及上海市药学会药物临床研究专委会委员兼秘书、复旦大学附属华山医院药物临床试验机构办公室主任曹国英副教授分别担任上下半场主持人。

各位讲者结合近期实例,生动地展示了创新药物研发的全画卷,展示内容涵盖了本领域现今国际上抗感染药物开发最前沿的部分。参会者对演讲内容反响热烈,均表示参加此次研讨会获益匪浅。

本研讨会作为今年上海市药学会药物临床研究专委会系列培训班的第一站,为整个系列培训开了一个好头。希望该系列培训班能切实提高上海市临床研究的整体水平,并为我国创新药物的临床开发助力。

(吕承  张菁)