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第二届I期药物临床试验电子化应用研讨会

时间:[ 17-03-23 ]

 

一、 会议概况

I期药物临床试验是新药研发的重要环节,是新药人体试验的起始阶段。随着2015 7 月临床试验数据自查核查工作的开展,CFDA 对临床试验质量标准的要求不断升级,监管力度也不断加大。如何快速高效地实现I期临床试验的国际化和标准化,建立高效运转的I期临床研究基地,是近年来我国临床研究者非常关注的热点问题。国际药物临床研究中有哪些值得借鉴的理念和成熟解决方案,我国现阶段I期药物临床试验电子化过程中面临哪些问题和挑战,国内同行在I期临床研究实现电子化的道路上做了哪些尝试和努力,在I期临床试验电子化系统选择上有哪些成熟经验,都是我国临床研究者非常关心的问题。此次会议,我们邀请了国内外专家就该领域的相关问题展开讨论,为临床科研工作者提供一个学习交流的平台。

美国Omnicomm公司的TrialOne系统是全球领先的I期临床试验主动式eSource自动化解决方案,TrialOne通过更快的志愿者招募、基于时间表的工作流程、eSource数据采集、床旁设备直接收集数据、样品追踪、过程自动化和现代化数据处理等方式提高临床研究效率并降低费用。我们特别邀请了Omnicomm公司中国区总经理以及全球主席兼首席技术官为我们作相关介绍和模拟平台演示。

、时间及地点:

报到时间:20174138:00-9:00

会议时间:20174139:00-16:00

会议地点:上海市天山路641号慧谷白猫科技园1楼会议室

(乘坐地铁2号线,威宁路站(1口出)下车 ,步行840米到)

三、议程:  

四、特邀嘉宾主持:

    张菁,复旦大学附属华山医院,药物临床试验机构常务副主任

、会议费用及学分:

    本次会议不收取任何费用。参加本次会议可获得上海市药学会授予的II学分。

六、联系方式:

    陈晓颖010-5670690915901302491;电子邮箱:cherry_chen@tri-ibiotech.com.cn

      021-3250438513382060126;电子邮箱:hangqin@tri-ibiotech.com.cn

 请参会人员按要求填写报名表,发送电子邮件至以上邮箱。

 

报名回执  (表格可自制)